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华体会官方入口:广东省第一荣军医院便携式支气管内窥镜及支气管内窥镜清洗消毒系统采购项目公开招标公告

发布时间:2022-05-27 05:54:50 来源:华体会官方平台 作者:华体会app官网

  便携式支气管内窥镜及支气管内窥镜清洗消毒系统采购项目 招标项目的潜在投标人应在广州市广采招标有限公司(详细地址:广州市黄埔区天鹿南路100号天鹿大厦 5 层518室)获取招标文件,并于2022年02月16日 15点30分(北京时间)前递交投标文件。

  1.2.本项目为交钥匙项目,投标人报价应包括设备采购、包装、仓储、运输、装卸费、货物进口所需办理海关手续的费用、保险费、安装及验收合格之前及保修期间包括备品备件发生的所有含税费用。

  1.3.投标人应自行增加设备正常、合法、安全运行及使用所必须但招标文件没有包含的所有设备、版权、专利等一切费用。

  1.4.投标人应被认为在填报投标报价之前,已经仔细阅读了本招标文件的所有有关章节以及审查了所有相关资料,已确保本次招标的所有招标范围内的各种价格风险均已包含在投标报价内。开标后,任何因投标人的疏漏而提出的不利于采购人的另行支付与本项目相关的任何费用的申请将不被接受。

  4.1货物为原制造商制造的全新产品,整机无污染,无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。

  4.2交付验收标准依次序对照适用标准为:①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准;②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求;③货物来源国官方标准。

  4.3货物为原厂商未启封全新包装,具出厂合格证,序列号、包装箱号与出厂批号一致,并可追索查阅。

  4.4中标人应将关键主机设备的用户手册、保修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等交付给采购人,使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。

  4.5投标产品需是合法注册有效周期内最新生产的产品,必须是制造商原厂制造。

  5.1包装:均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标人承担。

  5.2.1中标人提供的货物(含零配件、随机工具)必须是全新的原厂正品。提供的货物包含本仪器设备的安装调试至正常运行并通过验收所需的零配件、应用软件和配套硬件,随机工具及相关耗材。

  5.2.2 由持证的专业工程师到现场免费安装、调试并培训用户使用人员,主要内容为设备的基本结构、性能、操作使用及紧急情况的处理等相关内容,广东有售后服务点;提供原厂及中文操作手册,提供快速操作卡片。机器发生故障时,0.5小时响应、24小时内到场。

  中标人必须依照采购文件的要求和报价文件的承诺,将设备、系统安装并调试至正常运行的最佳状态。

  厂家及中标人负责提供免费安装调试,免费送货卸货至用户指定地点,负责安装过程中的搬运费用。

  5.4.1中标货物交货后,正常工作15日后进行验收,所交货物验收应在采购人和中标人双方共同参加下进行。

  5.4.2验收按国家有关的规定、规范进行。验收时如发现所交付的货物有短缺、次品、损坏或其它不符合本合同规定之情形者,采购人应做出详尽的现场记录,或由采购人和中标人双方签署备忘录。此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。由此产生的有关费用由中标人承担。

  5.4.3 如果合同货物运输和安装调试过程中因事故造成货物短缺、损坏,中标人应及时安排换货,以保证合同货物成功完整交付。换货的相关费用由中标人承担。

  6.1中标人保证合同设备是全新、未曾使用过的,其质量、规格及技术特征符合合同附件的要求。

  保修期的期限应以采购人与中标人双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。保修期内保证整体设备系统95%以上日历日正常工作。保质保用期内非因采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题,由中标人负责包修、包换或包退,并承担因此而产生的一切费用。中标人应在收到采购人通知后0.5小时(设备另有规定的除外)内响应,24小时内派员到现场维修(技术要求另有规定除外)。提供免费咨询电话。保质保用期后中标人对合同货物提供终身免费保修服务,如需更换零配件,中标人只收取零配件费,在硬件无改变的情况下,软件终身免费升级。

  6.3因设备的质量问题而发生争议,由广东省质检部门进行质量鉴定。设备符合质量标准的,鉴定费用由采购人承担;设备不符合质量标准的,鉴定费用由中标人承担。

  6.4中标人无偿培训采购人维修人员,主要内容为设备的基本结构、性能、主要部件的构造及修理,日常使用保养与管理,常见故障的排除,紧急情况的处理等,培训地点主要在设备安装现场或按采购人安排。

  7.1合同设备全部到指定地点交付并完成安装及初次验收合格后,中标人凭合同、正式合法全额发票、验收调试合格报告,在15个工作日内,采购人向中标人支付合同总额的30%;设备初次验收后正常运行一个月,经再次验收合格后,在15个工作日内采购人向中标人支付合同总额的65%;质保期满,经验收合格后,无息支付剩余合同总额的5%。

  注:“商务要求”所述内容和条款如本文未有特别声明均作为投标实质性响应内容,投标人投标时必须响应满足或实质性优于。否则,其投标将被认定为不能满足投标文件要求而作为无效投标处理。本“商务要求”的招标时陈述所称的采购人、投标人,在中标后合同签订时须转换为合同语言的甲方、中标人或买方、卖方。

  1.以设备技术要求序号最细的(如2.3与2.3.1.1之间,2.3.1.1为最细序号)作为一项参数,以计算技术参数响应数量。

  2.对招标文件中各类参数、条款和须知中所列的带“★”标注号项为不可负偏离的重要参数要求,在投标响应中须完全实质性响应,若其中一项出现劣性负偏离时将作无效投标处理。“技术要求”中带“▲”号所述内容为重要技术参数,作为评标的重要依据,但其负偏离不导致无效投标。

  3.如标有“”的货物为本项目的核心产品,多家供应商提供的核心产品品牌相同的,按一家供应商计算。

  ★4.所投产品属于第二类、第三类医疗器械,则必须提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件。

  5.采购人拟采购的产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府强制采购产品类别的,投标人须在投标文件中提供该产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围中政府强制采购产品类别的相关内容页及该产品获得的由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书(注:1.《节能产品政府采购品目清单》投标人可查询中国政府采购网,网址;2.根据《节能产品政府采购品目清单》注2要求,上述产品中认证标准发生变更的,依据原认证标准获得的、仍在有效期内的认证证书可使用至2019 年6 月1 日)。

  1.3视场角60保证清晰图像和视场角及最小的图像畸变;

  ▲1.6操作手柄具备左右旋转关节,可带动插入软管部先端左右旋转,向左120,向右120,真正实现插入软管上下左右四个维度的旋转;

  1.7插入管先端头采用医用高分子材料,减少气道刺激,内外绝缘,确保手术安全;

  ▲1.9要求操作手柄具备3个主控功能按键,操作手柄上按键可控制图像处器的①图像进行放大/缩小、②拍照/录像、③冻结/解冻结的功能,无需触摸图像处理器,避免因接触屏幕导致感染风险;

  1.10要求采用智能主控芯片,具备无需手动调节即可实现自动控制图像曝光度功能;

  2.1配备3.0英寸手持式液晶显示屏,一键开机即能使用,采取非触屏式设计,确保手术中尽可能少接触显示器以降低交叉感染风险;

  2.3具有白平衡记忆功能及手动白平衡调节功能双功能选择,确保图像色彩还原准确;

  ▲2.4图像显示器与操作手柄连接方式:采用与同类进口产品相同的立体式航空插座技术连接,有效避免传统点触式连接长时间使用后接触不良造成死机、卡屏。

  ▲3.1要求电池采用外置可拆卸设计,配备备用电池。电池损耗后客户可自行购买,以降低售后成本。

  4.1提供专业的人员上门培训,保证操作者能掌握视频气管插管镜的操作技能;

  1.4显示功能:自带10英寸显示屏,具有外置可热插拔SD存储卡直接存储图片及声音等信息,开机时间:5秒即能实现图像显示,满足临床快速使用需求;

  1.5通过操作部功能按键即可实现:图像放大缩小,图像冻结,拍照,录像功能(无需触摸屏幕,避免术后消毒问题)

  (1)电池供电:具有内置可充电电池,一次充满电的内部电源连续工作时间大于2小时;

  (2)交流电供电:可通过接入DC适配器连接交流电使用,可通过适配器实现24小时连续工作;

  1.7视频输出接口:有CVBS视频输出接口和HDMI视频输出接口,可与医用显示器或工作站连接;

  1.8调节图像输出比例功能:在外接显示器时,可向外接显示器输出16:9和4:3两种显示比例的图像;

  1.9与内窥镜操作部连接方式:通过视频转接线与内窥镜手柄部直接相连,中间无需再通过连接手持式显示器即能实现视频操作,有效减轻产品重量方便临床使用;

  1.10录像显示及电量提示功能:具有摄录时间长短提示功能与循环摄录功能及电量智能检测指示标示(用于显示充电电量或适配器连接充电提示);

  3、槽体整体采用防泛水设计,周边的吸附工艺水平高湛,使R角尽量保持90度。每个槽之间的连接紧密、平整,避免残留。

  ▲8、为保证现场安装及清洗要求,清洗槽及干燥台尺寸及数量必须符合以下招标要求:

  1、背板材料采用优质MMA复合材料,厚度6mm,无须采用玻璃钢加固,防止爆裂,也易于安装。

  ▲3、背板中部突出部份为20cm×10cm,既可安装控制电路,亦可存放工作配件或其它物品,结构合理、防水,存放稳固。

  1、给水龙头和去水器选用优质304不锈钢材质,其它所有给水管和排水管均采用优质PRPP管材和管件,符合GB/T 18742.2-2002中PP-R技术要求和SH-T 1750-2005技术要求。

  2、整体配置实现自动化操作,具备智能化中心,控制系统(消毒时间及次数数码显示、消毒液过期自动报警等)。

  5、严格按国家卫生部2016年颁布的《软式内镜清洗消毒技术规范》的标准设计,注流器高水压,低流量,适合不同品牌管径内镜。

  连接高压水枪使用,其水压自动恒定控制,自动启动,属高压脉冲型,具有高水压低水流特性,微电脑控制程序,提供恒定高压力的注水,无论用户供水水压在高于或低于设定压力时启动,永远维持恒定压力。

  电压:AC12V,水压:0.42mPa,流量:5.0 L/min,功率:65W。

  ▲3配4个以上不同形状喷嘴,更换采用螺旋式,既方便又紧固。4内镜专用,采用优质304#全不锈钢材料一次性开模铸造,无接缝,防腐蚀电镀处理。5设有专用安全防震环,避免管路不畅,高压水冲破内镜管壁。

  6开关压力可调,根据个人习惯和方法可随时调整。7开关设置灵敏,便于工作人员使用。

  2压力和出水,出气方向可调。▲3配4个以上不同形状喷嘴,更换采用螺旋式,既方便又紧固。4内镜专用,采用优质304#全不锈钢材料一次性开模铸造,无接缝,防腐蚀电镀处理。

  6、排风安装位置采用背板方式,非槽内设计方式。重点是消毒槽开盖后的挥发阶段强排。

  采用ABS材质,独立开模制造,避免消毒液气体外散,减少人员刺激,可全方位观看到物品浸泡情况,配置永不生锈强塑材质手柄。

  ▲7.消毒效果保证:机器运行一个周期后,对枯草杆菌黑色变种芽孢平均杀灭对数>3.00。

  8.具备全程持续测漏监控功能,提供声或视觉报警提示,并自动终止程序运行。

  9.适合各种品牌镜子的清洗消毒,配备奥林巴斯、潘泰克斯、富士镜子接头。采用多通道清洗,更彻底清洗内镜管道。

  10.具备设备自身消毒功能,运转过程及结果自动打印功能、消毒次数记录功能以及独立的酶洗功能和酒精消毒功能。

  11.液晶显示,操作界面按键与参数设置按键分开,防止误操作。消毒时间可根据要求来调整。

  ▲12.全浸泡,按卫生部五槽(或五步法)进行,采用专用消毒槽消毒液使用量7升,可循环使用次数远超过同类产品,因此可节省使用成本。

  13.内镜的洗消状况包括镜子编号、洗消过程,操作护士等信息可贮存于内镜管理系统。

  14.内镜的洗消状况和结果等信息可在任何时候在内镜管理系统中查询、调阅。

  15.对内镜的使用、维护可提供统计、分析,为整个内镜的管理提供有效的信息资源和依据。采用高科技电子扫描,一条镜子对应一个电子编码。电子编码ID卡可全浸泡,可长期使用。电子扫描读卡器采用加强型高科技感应,读卡方便、快速、灵敏。

  17.机器符合人体工程学设计,宽度600×深度600×高度880(mm)。

  ▲19.消毒机的消毒效果必须达到国家相关政策要求,所用耗材需能在广州医用耗材交易平台采购。

  占地要求:设备摆放面积按实际使用面积设计,使用方需有水源:自来水进水口25

  3.1反渗透主机主要包括三级滤芯、高压泵和RO反渗透膜。滤后水经过高压泵加压进入RO反渗透膜,小颗粒悬浮物、绝大部分离子和有机物、细菌病毒等95%以上的杂质被滤除,浓水排放至地漏,纯水储存到纯水箱。

  后置处理部分包括纯水箱、供水泵/臭氧发生器。臭氧发生器产生臭氧能快速广谱杀灭水中细菌,且具有持续杀菌能力,能保证每个用水点出水绝对无菌。

  系统控制整个系统全自动运行,无须人工操作。其中包括自动制水、自动冲洗、原水缺水自动停机等功能。能全天候全自动运行,同时具有保护和故障显示功能。整体控制设计如下:

  本系统采用臭氧消毒,臭氧具有强氧化性,能在瞬间广谱的杀灭水中的细菌病毒,细菌杀灭率达99.99%。由于臭氧半衰期为16分钟,故能覆盖管道系统每个死腔,且能保证清洗用水绝对无菌。相对紫外杀菌臭氧具有杀灭效果优、持续时间长、能覆盖管道及器械死腔等明显优势。生产出的纯水能达到内镜清洗相关要求。

  3.本项目的特定资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,允许非中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位参与项目投标。3.本项目的特定资格要求:(1)投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:1)具有独立承担民事责任的能力【提交有效的中华人民共和国境内注册的工商营业执照(或事业法人登记证等相关证明)副本加盖公章复印件等】;2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2020年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明,成立不足一年的单位可提供投标截止日前上一月份财务会计报表】;3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力【提供证明材料复印件 (如履行合同的场地、设备、技术人员等)或提供承诺函(可参考招标文件“投标文件格式”)】;4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【提供投标截止日前12个月内至少任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的,提供相应证明材料】;【依据《广州市财政局关于进一步促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》,如投标人已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统且能通过系统查询到相关内容,则无须提供财务状况、缴纳税收和社会保障资金(即上述2)、4)条款的证明文件】5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录【提供承诺函,格式自定】;6)法律、行政法规规定的其他条件【提供承诺函,格式自定】。(2)投标人为所投产品生产企业:所投产品为第一类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件;所投产品为第二类、三类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定。);(3)投标人为所投产品经营企业:所投产品为第二类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件;所投产品为第三类医疗器械,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定。);(4)若所投产品并非医疗器械,则无须提供上述第(2)、(3)点要求;(5)投标人未被列入“信用中国”网站(以下任何记录名单之一:①失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单;③政府采购严重违法失信行为;④环境保护、知识产权等领域严重失信行为主体。同时,不处于中国政府采购网(“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。【说明:①由资格性审查人员于投标截止日资格审查期间在“信用中国”网站()及中国政府采购网(查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为不存在上述不良信用记录。②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。】(6)投标人应承诺公平竞争【提供书面承诺】;(7)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动【提供书面声明】;(8)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参与该采购项目的其它采购活动【提供书面声明】;(9)本项目不接受联合体投标。

  1.提倡非本地(广州市内)的投标人委托本地(广州市内)的分支机构、办事处的人员或本地(广州市内)的其他人员为授权代表,纸质投标文件可通过邮寄等方式寄给授权代表。

  2.疫情防控期间,投标人授权代表进入采购代理机构交易场所必须佩戴口罩、做好个人防护。未佩戴口罩的,采购代理机构将不予接收其投标文件。

  地址:广州市黄埔区天鹿南路100号天鹿大厦 5 层518室联系方式:冉小姐/

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